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TCR-T腫瘤療法大顯神威 香雪制藥等本土藥企先發布局
發布時間:2020-06-04  

5月29日,在一年一度的美國臨床腫瘤學會2020年會(ASCO 2020)上,Adaptimmune這家英國小公司一鳴驚人,用自家療法的臨床數據驚艷了全場。

在年會上,Adaptimmune公布了包含靶向MAGE-A4的多個TCR-T工程化產品臨床治療數據。結果顯示,公司自創的SPEAR T細胞技術在治療滑膜肉瘤、頭頸癌、胃食管結合部癌、卵巢癌等多種實體瘤中具有強大的潛力,多項臨床試驗均報告有受試患者實現了腫瘤學意義上的部分緩解,生存質量和生存周期得到顯著提升。

對于這個成績,資本市場立即給予了熱烈回應。數據發布當天Adaptimmune公司股價直接跳空高開,從前一天的4.86美元漲至11.07美元,漲幅超過200%。公司總市值也突破十億美元,達到14.40億美元。

人體自然產生的T細胞很難識別癌細胞上的特定蛋白,而Adaptimmune的SPEAR TCR-T療法機理與此前大熱的CAR-T類似,都是在體外改造患者自身的T淋巴細胞,然后將其回輸到患者體內、殺傷腫瘤。但CAR-T療法只針對癌細胞表面的特定靶點蛋白,目前只被批準用于治療白血病、淋巴瘤等少數腫瘤。相比之下,TCR-T療法能夠“瞄準”腫瘤內外多種抗原靶點蛋白,可用于治療實體腫瘤,甚至可以跨領域同時治療多個腫瘤疾病。

由上面的對比不難看出,TCR-T已經成為全球醫學乃至醫藥產業的研究熱點。面對這個全球醫藥產業的熱點領域,我國已有復星凱特、優瑞科、香雪精準、藥明巨諾、深圳因諾免疫、廣州來恩生物醫藥等多家本土藥企已經展開布局,針對多種癌癥類型研發TCR-T療法和相關藥物。

在這個追趕國外同行的隊伍中,香雪制藥是“領跑者”之一。子公司香雪精準已于2019年3月獲得國家藥監局批準,拿到了國內首個TCR-T臨床試驗許可批文。根據公司公告,TAEST16001注射液是香雪精準研發管線的第一個產品,針對的靶點是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽組成的復合物。現有臨床研究數據表明,采用TAEST16001治療腫瘤的病人其回輸的T細胞在體內能夠長時間維持,并體現較好的治療效果,并已在開展I期臨床試驗。


除此之外,2019年12月,香雪制藥還與美國生物制藥公司Athenex簽署了《授權協議》,就Athenex在研產品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391軟膏(適應癥:光化性角化病)的研發、商業化進行合作,合作總額將不超過1.8億美元。根據協議,香雪制藥獲得上述在研產品于中國內地、香港和澳門區域開發和商業化的獨家權利,以豐富其癌癥產品組合,并與現有研發的品種形成注射劑型、口服劑型和外用劑型的全覆蓋。

公開資料顯示,Athenex領先候選藥物紫杉醇與encequidar結合的口服配方Oraxol,在治療轉移性乳腺癌的關鍵性III期臨床研究中達到主要終點,其療效顯著優于傳統靜脈注射紫杉醇。香雪制藥董事長王永輝曾對外表示:“口服紫杉醇聯合抑制劑encequidar臨床數據非常令人興奮,在治療轉移性乳腺癌方面顯著提高了應答率和中位總生存率,同時降低了神經病變的發生率和嚴重程度,臨床結果符合預期。”

而在仿制藥研發上,香雪制藥也通過相應布局,推動目前單一產品局面的改變,逐漸形成多產品運營,增強細分領域競爭力。香雪制藥在年報中透露,2020年公司將進一步聚焦主營業務的發展,整合優化資產結構及資源配置,提高資產流動性及使用效率,增強核心競爭力。

來源:大眾新聞網

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